一、辦理海南三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證批發(fā)企業(yè)人員要求：

                                                                                                                                  醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
 

1、企業(yè)代表人：企業(yè)法定代表人不能兼任企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

2、企業(yè)負(fù)責(zé)人：具備大專(zhuān)（含大專(zhuān)）以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng)，不能兼任其他崗位。

3、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人：具備醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)（含大專(zhuān)）以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，從事三年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)營(yíng)，不能大于65周歲，原則上不能兼任其他崗位。

4、企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:具備醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)（含大專(zhuān)）以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，從事三年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)營(yíng)，不能大于65周歲，原則上不能兼任其他崗位。

5、企業(yè)質(zhì)量管理員：具備醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱(chēng)，不大于65歲。

6、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員：海南三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)至少有1名專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，并具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng)。

7、售后服務(wù)人員：具備醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱(chēng)，可由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員兼任或第三方提供售后服務(wù)。

二、場(chǎng)所要求：

1、辦公場(chǎng)所：建筑面積不能少于100平米、辦公場(chǎng)所應(yīng)該集中，不能上下樓或同層樓的分散房間拼湊，藥品批發(fā)兼營(yíng)醫(yī)療器械的不能少于150平方米。

2、庫(kù)房要求：倉(cāng)庫(kù)面積不得少于200平米，經(jīng)營(yíng)需要冷藏要求的產(chǎn)品，贏配備不少于20立方米的冷藏設(shè)施。