一、辦理條件:
 
      （一）醫(yī)療器械注冊證明文件或者備案憑證持有人及其授權(quán)同意的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為廣告申請人（以下簡稱申請人）。 申請人可以委托代理人辦理藥品廣告審查申請。 （二）醫(yī)療器械廣告審查申請應(yīng)當依法向生產(chǎn)企業(yè)或者進口代理人等廣告主所在地廣告審查機關(guān)提出。
 
       需要辦理如下相關(guān)行政經(jīng)營許可證：
  

海南醫(yī)療器械廣告審批辦理

 
二、審批部門
 
省藥品監(jiān)管局
 
三、需要辦理如下證件的材料。
 
醫(yī)療器械廣告審批
 
1、廣告審查表
2、廣告樣件
3、申請人的主體資質(zhì)相關(guān)材料或者合法有效的登記文件
4、授權(quán)文件—產(chǎn)品注冊證明文件或者備案憑證持有人同意生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)作為申請人
5、申請人委托代理人的委托書
6、申請人委托代理人的主體資格相關(guān)材料
7、產(chǎn)品注冊證書或者備案憑證
8、注冊或者備案的產(chǎn)品標簽
9、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書
10、申請人的生產(chǎn)許可證
11、商標注冊證明
12、專利證明
13、著作權(quán)證明
14、其他知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)證明
15、承諾書
 
 

辦理時限：10個工作日。
 
代辦機構(gòu)：易企算（海南）會計事務(wù)所有限公司