一、辦理條件:
 
       申請人必須是依法在工商部門登記的企業(yè)。根據1987年公布的《民法通則》，個體工商戶歸類為公民（自然人），不是企業(yè)。個體工商戶不能申請《醫(yī)療器械經營許可證》。
 
       需要辦理如下相關行政經營許可證：
 

海南第三類《醫(yī)療器械經營許可證》延續(xù)辦理

 
二、審批部門
 
?？谑惺袌霰O(jiān)督管理局
 
三、需要辦理如下證件的材料。

第三類《醫(yī)療器械經營許可證》延續(xù)
 
1、《醫(yī)療器械經營許可延續(xù)申請表》
2、營業(yè)執(zhí)照
3、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
4、組織機構與部門設置說明（含人員花名冊）
5、經營范圍、經營方式說明
6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖（須標明實際尺寸）、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產權證明文件）復印件
7、經營設施、設備目錄
8、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
9、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
10、經辦人授權證明
11、申請材料真實性的自我保證聲明
《醫(yī)療器械經營許可證》
 

辦理時限：15個工作日。
 
代辦機構：易企算（海南）會計事務所有限公司