海南共話高質(zhì)量發(fā)展 企業(yè)問得“直”園區(qū)答得“實(shí)”
發(fā)布日期：2021-09-06?瀏覽次數(shù)：614
“未來(lái)3年內(nèi)，我們將在樂城引進(jìn)更多人工耳蝸產(chǎn)品。”“我們計(jì)劃年底在樂城舉辦一場(chǎng)醫(yī)美盛會(huì)，把更多醫(yī)美產(chǎn)品資源帶到海南。”9月3日，海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局在海口舉辦的一場(chǎng)總裁圓桌會(huì)議上，數(shù)十家跨國(guó)藥械企業(yè)高管紛紛拋出對(duì)樂城先行區(qū)未來(lái)的期待與合作計(jì)劃，期望深度參與海南自貿(mào)港建設(shè)。
這場(chǎng)總裁圓桌會(huì)議是樂城先行區(qū)在全省大力開展“查堵點(diǎn)、破難題、促發(fā)展”活動(dòng)背景下，為更好促進(jìn)園區(qū)高質(zhì)量發(fā)展召開的一次主題座談會(huì)。
“希望大家有話直說(shuō)，多提意見和建議。”會(huì)議一開始，樂城先行區(qū)管理局黨委書記、局長(zhǎng)顧剛開門見山。“樂城先行區(qū)雖然有好的政策，但好政策更需要人來(lái)用。我們希望各位在業(yè)內(nèi)多多宣傳，讓更多人到樂城來(lái)共享政策與機(jī)遇。”
“主持人”盛情邀請(qǐng)，參會(huì)高管們直抒胸臆。先聲藥業(yè)副總裁史瑞文首個(gè)“開炮”，“我們有一個(gè)藥物在樂城臨床應(yīng)用了11例，前后一共跑了4次用藥申請(qǐng)手續(xù)，能不能再便利一些?”
“炮彈”來(lái)得直接，答復(fù)也不“躲貓貓”。“我們已經(jīng)聯(lián)合衛(wèi)健委、海關(guān)、藥監(jiān)局等部門研究這個(gè)問題，將于近期發(fā)布新政策，將非首例用藥審批權(quán)限下放至園區(qū)。未來(lái)還將進(jìn)一步深化極簡(jiǎn)審批改革。”顧剛說(shuō)。
省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人黎運(yùn)達(dá)也表示，只有管得住才能放得開，到目前為止樂城先行區(qū)沒有發(fā)生流弊事件，“后續(xù)將進(jìn)一步推動(dòng)審批權(quán)限下放，滿足企業(yè)、患者的需求。”
“難題”接二連三，藥械企業(yè)高管們紛紛就真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程、制度建設(shè)等公司關(guān)注的問題提問。博士倫中國(guó)區(qū)醫(yī)學(xué)事務(wù)與專業(yè)事務(wù)總監(jiān)謝昕說(shuō)，公司計(jì)劃引進(jìn)一批臨床急需的國(guó)際創(chuàng)新藥械產(chǎn)品開展先行先試，“但其中一些產(chǎn)品屬于國(guó)際創(chuàng)新，一些數(shù)據(jù)并不是特別齊全，不清楚是否能夠參與開展真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究。”
對(duì)此，海南省真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究院執(zhí)行院長(zhǎng)陳平雁表示，目前我國(guó)真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究已經(jīng)走在國(guó)際前列，對(duì)真實(shí)世界數(shù)據(jù)與證據(jù)提出了明確標(biāo)準(zhǔn)，“從監(jiān)管部門來(lái)講并不排斥國(guó)外數(shù)據(jù)，特別是一些新藥與罕見病藥。樂城是一個(gè)試驗(yàn)田，正在搭建世界首個(gè)真正意義上的臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究平臺(tái)，預(yù)計(jì)年底建成。”
事實(shí)上，樂城先行區(qū)的發(fā)展成果有目共睹。諾華集團(tuán)(中國(guó))總裁貝德年坦言：“公司很多董事會(huì)成員都在中國(guó)待過(guò)，對(duì)與樂城先行區(qū)的合作非常支持，現(xiàn)在公司旗下很多創(chuàng)新藥在樂城的應(yīng)用比美國(guó)還早。下一步將繼續(xù)與樂城先行區(qū)深化合作。”
海南自貿(mào)港建設(shè)釋放的發(fā)展紅利，也吸引著越來(lái)越多國(guó)際藥械企業(yè)深度融入其中。艾爾建美學(xué)中國(guó)總經(jīng)理丘漢華表示，海南正日益成為國(guó)內(nèi)外熱點(diǎn)，不僅是政策熱點(diǎn)，更是市場(chǎng)熱點(diǎn)，“海南的定位與我們醫(yī)美行業(yè)也非常符合，我們期待深耕海南，計(jì)劃年底在樂城舉辦一次醫(yī)美行業(yè)盛會(huì)，把更多的產(chǎn)品和消費(fèi)者帶到海南來(lái)。”
當(dāng)天下午，樂城先行區(qū)管理局主辦的樂城先行區(qū)特許藥械新政策推介會(huì)在海口同期舉行，將于近日發(fā)布《〈海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進(jìn)口藥品管理暫行規(guī)定〉〈海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械管理規(guī)定〉實(shí)施細(xì)則》，進(jìn)一步支持特許藥械在樂城先行區(qū)先行先試。
這場(chǎng)總裁圓桌會(huì)議是樂城先行區(qū)在全省大力開展“查堵點(diǎn)、破難題、促發(fā)展”活動(dòng)背景下，為更好促進(jìn)園區(qū)高質(zhì)量發(fā)展召開的一次主題座談會(huì)。
“希望大家有話直說(shuō)，多提意見和建議。”會(huì)議一開始，樂城先行區(qū)管理局黨委書記、局長(zhǎng)顧剛開門見山。“樂城先行區(qū)雖然有好的政策，但好政策更需要人來(lái)用。我們希望各位在業(yè)內(nèi)多多宣傳，讓更多人到樂城來(lái)共享政策與機(jī)遇。”
“主持人”盛情邀請(qǐng)，參會(huì)高管們直抒胸臆。先聲藥業(yè)副總裁史瑞文首個(gè)“開炮”，“我們有一個(gè)藥物在樂城臨床應(yīng)用了11例，前后一共跑了4次用藥申請(qǐng)手續(xù)，能不能再便利一些?”
“炮彈”來(lái)得直接，答復(fù)也不“躲貓貓”。“我們已經(jīng)聯(lián)合衛(wèi)健委、海關(guān)、藥監(jiān)局等部門研究這個(gè)問題，將于近期發(fā)布新政策，將非首例用藥審批權(quán)限下放至園區(qū)。未來(lái)還將進(jìn)一步深化極簡(jiǎn)審批改革。”顧剛說(shuō)。
省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人黎運(yùn)達(dá)也表示，只有管得住才能放得開，到目前為止樂城先行區(qū)沒有發(fā)生流弊事件，“后續(xù)將進(jìn)一步推動(dòng)審批權(quán)限下放，滿足企業(yè)、患者的需求。”
“難題”接二連三，藥械企業(yè)高管們紛紛就真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程、制度建設(shè)等公司關(guān)注的問題提問。博士倫中國(guó)區(qū)醫(yī)學(xué)事務(wù)與專業(yè)事務(wù)總監(jiān)謝昕說(shuō)，公司計(jì)劃引進(jìn)一批臨床急需的國(guó)際創(chuàng)新藥械產(chǎn)品開展先行先試，“但其中一些產(chǎn)品屬于國(guó)際創(chuàng)新，一些數(shù)據(jù)并不是特別齊全，不清楚是否能夠參與開展真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究。”
對(duì)此，海南省真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究院執(zhí)行院長(zhǎng)陳平雁表示，目前我國(guó)真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究已經(jīng)走在國(guó)際前列，對(duì)真實(shí)世界數(shù)據(jù)與證據(jù)提出了明確標(biāo)準(zhǔn)，“從監(jiān)管部門來(lái)講并不排斥國(guó)外數(shù)據(jù)，特別是一些新藥與罕見病藥。樂城是一個(gè)試驗(yàn)田，正在搭建世界首個(gè)真正意義上的臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究平臺(tái)，預(yù)計(jì)年底建成。”
事實(shí)上，樂城先行區(qū)的發(fā)展成果有目共睹。諾華集團(tuán)(中國(guó))總裁貝德年坦言：“公司很多董事會(huì)成員都在中國(guó)待過(guò)，對(duì)與樂城先行區(qū)的合作非常支持，現(xiàn)在公司旗下很多創(chuàng)新藥在樂城的應(yīng)用比美國(guó)還早。下一步將繼續(xù)與樂城先行區(qū)深化合作。”
海南自貿(mào)港建設(shè)釋放的發(fā)展紅利，也吸引著越來(lái)越多國(guó)際藥械企業(yè)深度融入其中。艾爾建美學(xué)中國(guó)總經(jīng)理丘漢華表示，海南正日益成為國(guó)內(nèi)外熱點(diǎn)，不僅是政策熱點(diǎn)，更是市場(chǎng)熱點(diǎn)，“海南的定位與我們醫(yī)美行業(yè)也非常符合，我們期待深耕海南，計(jì)劃年底在樂城舉辦一次醫(yī)美行業(yè)盛會(huì)，把更多的產(chǎn)品和消費(fèi)者帶到海南來(lái)。”
當(dāng)天下午，樂城先行區(qū)管理局主辦的樂城先行區(qū)特許藥械新政策推介會(huì)在海口同期舉行，將于近日發(fā)布《〈海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進(jìn)口藥品管理暫行規(guī)定〉〈海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械管理規(guī)定〉實(shí)施細(xì)則》，進(jìn)一步支持特許藥械在樂城先行區(qū)先行先試。
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