藥品經(jīng)營許可證（零售）

                       藥品經(jīng)營許可證

一、開辦藥品零售企業(yè),要具備哪些條件？

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的規(guī)定，開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：

（一）藥品零售企業(yè)即藥店需要具備30平方米以上的營業(yè)面積的營業(yè)場所，以及相關(guān)設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域。

（二）具有藥學(xué)相關(guān)專業(yè)（制藥、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等）3名人員以上（含一名以上執(zhí)行藥師）。

（三）經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。

（四）質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)營區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。

（五）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)。

（六）藥店經(jīng)營范圍：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品；生物制品；中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營類別，確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍。

醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

二、開辦《藥品經(jīng)營許可證》（零售）（藥店）需要的哪些材料？

1、核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）申報審批服務(wù)表

2、營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明

3、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄

4、擬辦企業(yè)主要設(shè)施、設(shè)備目錄

5、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書

6、告知承諾書

7、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽章的授權(quán)委托書及被委托人身份證。

8、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其他人員的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書（企業(yè)藥品經(jīng)營從業(yè)人員名單匯總表）

三、辦理《藥品經(jīng)營許可證》（零售）所需時間周期：5個工作日

四、委托代辦《藥品經(jīng)營許可證》（零售）所需費(fèi)用：微信溝通

五、受托經(jīng)辦人聯(lián)系電話：高先生 19943344499（同微信）

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