消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理?xiàng)l件
發(fā)布日期:2024-03-18?瀏覽次數(shù):252
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理?xiàng)l件
海南消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證示例
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辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證需要滿足以下條件:
1. 企業(yè)必須向行政部門(mén)申請(qǐng)辦理衛(wèi)生許可證,并提供消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的備案檢驗(yàn)報(bào)告。
2. 企業(yè)必須具備與消毒產(chǎn)品生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境,這些場(chǎng)所和設(shè)施必須符合衛(wèi)生要求。
3. 企業(yè)需要建立衛(wèi)生管理制度和組織,配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員。
4. 企業(yè)必須符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和國(guó)家法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定。
5. 企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境和布局應(yīng)符合特定要求,例如選址應(yīng)無(wú)積水、無(wú)垃圾等,且距離污染源一定距離。
6. 企業(yè)生產(chǎn)區(qū)和非生產(chǎn)區(qū)應(yīng)分布合理,避免交叉污染。
7. 企業(yè)應(yīng)具備健全的衛(wèi)生質(zhì)量保證體系,包括自檢制度、相應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備,以及經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格的衛(wèi)生管理人員。
8. 生產(chǎn)人員的體檢合格,并具有一定的衛(wèi)生常識(shí)。
9.企業(yè)應(yīng)建立完善的產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生質(zhì)量保證體系,包括自檢制度和相應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備,以及經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格的衛(wèi)生管理人員。
10. 企業(yè)應(yīng)承諾對(duì)所有消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn),并保證產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)記錄與報(bào)告的真實(shí)性和完整性。
11. 企業(yè)需向當(dāng)?shù)匦l(wèi)健委或行政審批服務(wù)局提交相關(guān)材料,如公司法定代表人身份證復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、消毒產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖、主要生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)檢儀器清單、生產(chǎn)廠區(qū)、車(chē)間及檢測(cè)室的平面布局圖、生產(chǎn)場(chǎng)地租賃憑證等。
此外,部分地區(qū)可能提供“綠色通道”審批服務(wù),簡(jiǎn)化審批流程。
什么產(chǎn)品需要辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證:
(1)消毒劑,消毒器械,生物指示物,化學(xué)指示物,滅菌包裝物;
(2)、皮膚、粘膜衛(wèi)生用品,隱形眼鏡護(hù)理用品,一次性衛(wèi)生用品婦女經(jīng)期
衛(wèi)生用品,尿布等排泄物衛(wèi)生用品;
(3)一次性醫(yī)療用品:輸注類,導(dǎo)管類,診斷、治療器具類,透析器具類,
麻醉器具類,手術(shù)巾、敷料類,護(hù)理器材類,一次性其他類。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證應(yīng)該像哪個(gè)部門(mén)申請(qǐng):
根據(jù)《對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》依據(jù),消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證應(yīng)向衛(wèi)計(jì)委遞交申請(qǐng)審批。
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