一、海口三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理條件

　　1、具備三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的管理機構(gòu)和人員要求，并且相關(guān)人員應(yīng)具備國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)和學(xué)歷。

　　2、具備三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍和規(guī)模的的經(jīng)營、貯存場所。

　　3、具備三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍和規(guī)模的的貯存條件，如委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存并符合貯存條件的，可不用設(shè)客房。

　　4、具備與三類醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。

　　5、具備與三類醫(yī)療器械經(jīng)營相適應(yīng)的專業(yè)、技術(shù)、培訓(xùn)等能力。

　　6、配備三類醫(yī)療器械經(jīng)營的符合要求的計算機信息管理系統(tǒng)。

　　二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

　　1、由申請人向相關(guān)部門提交申請資料;

　　2、相關(guān)部門審核受理申請;

　　3、相關(guān)監(jiān)管部門到現(xiàn)場進(jìn)行勘察和對產(chǎn)品進(jìn)行審核;

　　4、對合格的醫(yī)療器械企業(yè)頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。海口醫(yī)療器械公司注冊，一類醫(yī)療器械執(zhí)照注冊、二類醫(yī)療器械備案、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理，