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高致病性病原微生物菌(毒)種運(yùn)輸備案辦理流程

高致病性病原微生物菌(毒)種運(yùn)輸備案辦理流程

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一、資質(zhì)價(jià)值

《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》(1989年2月21日主席令第十五號(hào),2013年6月29日予以修改)第二十六條:國(guó)家建立傳染病菌種、毒種庫(kù)。對(duì)傳染病菌種、毒種和傳染病檢測(cè)樣本的采集、保藏、攜帶、運(yùn)輸和使用實(shí)行分類管理,建立健全嚴(yán)格的管理制度。對(duì)可能導(dǎo)致甲類傳染病傳播的以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的菌種、毒種和傳染病檢測(cè)樣本,確需采集、保藏、攜帶、運(yùn)輸和使用的,須經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。具體辦法由國(guó)務(wù)院制定。 

二、所需條件

(一)運(yùn)輸規(guī)定中所稱可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本是指在《人間傳染的病原微生物名錄》中規(guī)定的**類、第二類病原微生物菌(毒)種或樣本; (二)規(guī)定適用于可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的運(yùn)輸管理工作。《人間傳染的原微生物名錄》中第三類病原微生物運(yùn)輸包裝分類為A類的病原微生物菌(毒)種或樣本,以及疑似高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本,按規(guī)定進(jìn)行運(yùn)輸管理; (三)從事疾病預(yù)防控制、醫(yī)療、教學(xué)、科研、菌(毒)種保藏以及生物制品生產(chǎn)的單位,因工作需要,可以申請(qǐng)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本; (四)任何非法機(jī)構(gòu)、個(gè)人不得從事高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的運(yùn)輸。

三、辦理流程

1.受理申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料,受理人員進(jìn)行形式審查2.審批辦審批審批人員進(jìn)行最終審批3.辦結(jié)辦結(jié)后出具辦理結(jié)果

四、辦理材料

1.可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸申請(qǐng)表;2.法人資格證明材料;3.接收高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的單位同意接收的證明材料文件;4.接收單位出具的衛(wèi)生部頒發(fā)的《從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)實(shí)驗(yàn)室資格證書》;5.接收單位出具的有關(guān)政府主管部門核發(fā)的從事人間傳染的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、菌(毒)種保藏、生物制品生產(chǎn)等的批準(zhǔn)文件;6.容器或包裝材料的批準(zhǔn)文號(hào)、合格證書(復(fù)印件)或者高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸容器或包裝材料承諾書;7.單位申請(qǐng)運(yùn)輸?shù)恼秸?qǐng)示(有文號(hào))。

五、注意事項(xiàng)

在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)?,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn);需要跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸或者運(yùn)往國(guó)外的,由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進(jìn)行初審后,分別報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。