一、醫(yī)療器械廣告為什么需要審批？

根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，醫(yī)療器械廣告在發(fā)布前必須經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門審查。審查批準后，發(fā)給廣告批準文號，未取得廣告批準文號的醫(yī)療器械廣告不得發(fā)布。

發(fā)現(xiàn)違法發(fā)布的醫(yī)療器械廣告可向工商管理部門舉報、投訴。

醫(yī)療器械廣告審批

二、醫(yī)療器械廣告審批的受理條件

（一）醫(yī)療器械注冊證明文件或者備案憑證持有人及其授權(quán)同意的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為廣告申請人（以下簡稱申請人）。 申請人可以委托代理人辦理藥品廣告審查申請。

（二）醫(yī)療器械廣告審查申請應(yīng)當依法向生產(chǎn)企業(yè)或者進口代理人等廣告主所在地廣告審查機關(guān)提出。

三、辦理醫(yī)療器械廣告審批需要什么材料？

（一）廣告審查表；

（二）廣告樣件；

（三）醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；

（四）注冊證書持有者同意生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)作為申請人的授權(quán)文件；

（五）申請人委托代理人的委托書；

（六）申請人委托代理人的身份證

（七）中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證

（八）承諾書

四、辦理醫(yī)療器械廣告審批所需時間周期：5個工作日

五、委托醫(yī)療器械廣告審批所需費用：微信溝通

六、受托經(jīng)辦人聯(lián)系電話：高先生 19943344499（同微信）

辦理醫(yī)療器械廣告審批，提供免費企業(yè)注冊、免費注冊地址、免費入駐三亞崖州灣科技城園區(qū)、免費代理稅務(wù)獎勵服務(wù)，易企算提供海南醫(yī)療器械企業(yè)一條龍、一站式貼心服務(wù)。

拓展閱讀：

海南醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程詳解。

醫(yī)療器械二類許可證辦理流程詳解

如何在海南注冊醫(yī)療器械公司？