醫(yī)療器械廣告經(jīng)營公司業(yè)注冊，經(jīng)營范圍參考，許可證辦理所需條件材料時間價格費用，海南三亞全省代辦

                         醫(yī)療器械廣告經(jīng)營許可證辦理

一、醫(yī)療器械廣告企業(yè)注冊經(jīng)營范圍參考

設(shè)計、制作、代理發(fā)布國內(nèi)各類廣告。（涉及行政許可經(jīng)營的憑許可證經(jīng)營）

二、醫(yī)療器械廣告經(jīng)營許可證辦理依據(jù)

《中華人民共和國廣告法》第四十六條：發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥和保健食品廣告，以及法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進行審查的其他廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門（以下稱廣告審查機關(guān)）對廣告內(nèi)容進行審查；未經(jīng)審查，不得發(fā)布。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十條：醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實合法，以經(jīng)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門注冊或者備案的醫(yī)療器械說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容。
發(fā)布醫(yī)療器械廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的廣告審查機關(guān)對廣告內(nèi)容進行審查，并取得醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號；未經(jīng)審查，不得發(fā)布。
省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令暫停生產(chǎn)、進口、經(jīng)營和使用的醫(yī)療器械，在暫停期間不得發(fā)布涉及該醫(yī)療器械的廣告。
醫(yī)療器械廣告的審查辦法由國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門制定。

三、醫(yī)療器械廣告經(jīng)營許可證辦理條件

（一）醫(yī)療器械注冊證明文件或者備案憑證持有人及其授權(quán)同意的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為廣告申請人（以下簡稱申請人）。
申請人可以委托代理人辦理藥品廣告審查申請。
（二）醫(yī)療器械廣告審查申請應(yīng)當(dāng)依法向生產(chǎn)企業(yè)或者進口代理人等廣告主所在地廣告審查機關(guān)提出。

四、辦理醫(yī)療器械廣告經(jīng)營許可證需要的材料清單

1. 承諾書

2. 其他知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)證明

3. 著作權(quán)證明

4. 專利證明

5. 商標(biāo)注冊證明

6. 申請人的生產(chǎn)許可證

7. 注冊或者備案的產(chǎn)品說明書

8. 注冊或者備案的產(chǎn)品標(biāo)簽

9. 產(chǎn)品注冊證書或備案憑證

10. 申請人委托代理人的主體資格相關(guān)材料

11. 申請人委托代理人的委托書

12. 授權(quán)文件—產(chǎn)品注冊證明文件或者備案憑證持有人同意生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)作為申請人

13. 申請人的主體資質(zhì)相關(guān)材料或合法有效的登記文件

14. 廣告樣件

15. 廣告審查表

五、醫(yī)療器械廣告經(jīng)營許可證辦理時限

18個工作日

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