放射性藥品使用經(jīng)營許可證辦理，公司企業(yè)注冊，經(jīng)營范圍參考，所需條件材料時(shí)間價(jià)格費(fèi)用，海                                                                        南三亞全省代辦

                                                       【放射性藥品使用經(jīng)營許可證辦理】

一、辦理放射性藥品使用經(jīng)營許可證需要的材料清單

1、承諾書

2、授權(quán)委托書

3、環(huán)保和衛(wèi)生部門核發(fā)證件

4、規(guī)章制度

5、儀器、設(shè)備和房屋設(shè)施情況

6、診、治項(xiàng)目及使用放射性藥品品種

7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查報(bào)告

8、放射性藥品使用許可證申請表

9、《放射性藥品使用許可證申請表》

二、放射性藥品使用經(jīng)營許可證辦理時(shí)限

24個(gè)工作日

三、放射性藥品使用企業(yè)注冊經(jīng)營范圍參考

技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)；技術(shù)檢測；銷售醫(yī)療器械Ⅰ、Ⅱ類；經(jīng)營本企業(yè)和成員企業(yè)自產(chǎn)產(chǎn)品及技術(shù)出口業(yè)務(wù)；本企業(yè)和成員企業(yè)生產(chǎn)所需的原輔材料、機(jī)械設(shè)備、儀器儀表、零配件及技術(shù)的進(jìn)口業(yè)務(wù)（但國家限定公司經(jīng)營或禁止進(jìn)出口的商品及技術(shù)除外）；經(jīng)營進(jìn)料加工和"三來一補(bǔ)"業(yè)務(wù)；產(chǎn)品設(shè)計(jì)；檢測服務(wù)（不含公共安全檢測服務(wù)）；生產(chǎn)體內(nèi)放射性藥品（限北京市房山區(qū)新鎮(zhèn)北坊生產(chǎn)）（放射性藥品生產(chǎn)許可證有效期至2021年12月31日）；銷售體內(nèi)放射性藥品（放射性藥品經(jīng)營許可證有效期至2021年12月31日）；生產(chǎn)Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類，銷售Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類，使用Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類放射源（限北京市房山區(qū)新鎮(zhèn)北坊生產(chǎn)、經(jīng)營、使用）；生產(chǎn)、銷售、使用非密封放射性物質(zhì)，甲級、乙級、丙級非密封放射性物質(zhì)工作場所（限北京市房山區(qū)新鎮(zhèn)北坊生產(chǎn)、經(jīng)營、使用）；銷售Ⅱ，使用Ⅰ、Ⅱ類射線裝置（限北京市房山區(qū)新鎮(zhèn)北坊經(jīng)營、使用）（輻射安全許可證有效期至2021年09月30日）；銷售Ⅲ類醫(yī)療器械。（市場主體依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事國家和本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動。）（經(jīng)營場所：北京市房山區(qū)新鎮(zhèn)街道辦事處三強(qiáng)路1號）

四、放射性藥品使用經(jīng)營許可證辦理依據(jù)

《放射性藥品管理辦法》（1989年1月13日國務(wù)院令第25號，2011年1月1日予以修改）

第二十三條：醫(yī)療單位使用放射性藥品，必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護(hù)管理的有關(guān)規(guī)定。所在地的省、自治區(qū)、直轄市的公安、環(huán)保和衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療單位核醫(yī)療技術(shù)人員的水平、設(shè)備條件，核發(fā)相應(yīng)等級的《放射性藥品使用許可證》，無許可證的醫(yī)療單位不得臨床使用放射性藥品。

五、放射性藥品使用經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件

1、取得合法、有效豁免水平以上放射性藥品《輻射安全許可證》、《放射診療許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，方可申請《放射性藥品使用許可證》；

2、取得合法、有效《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中診療范圍必須含有：核醫(yī)學(xué)科、室（同位素室）

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