海南獸藥變更注冊(cè)審批、海南三亞全省代                                                                                  

                                                      【海南獸藥變更注冊(cè)審批】

一、獸藥變更注冊(cè)審批企業(yè)注冊(cè)經(jīng)營(yíng)范圍參考

獸藥的生產(chǎn)、銷售及技術(shù)研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢服務(wù)（憑有效許可證經(jīng)營(yíng)）；食品及飼料添加劑的生產(chǎn)、銷售及技術(shù)研發(fā)（憑有效許可證經(jīng)營(yíng)）；化工產(chǎn)品（不含危險(xiǎn)化學(xué)品、易燃易爆易制毒品）；清洗劑（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）、醫(yī)療器械（憑有效許可證經(jīng)營(yíng)）的銷售；環(huán)保設(shè)備的生產(chǎn)及銷售；從事貨物或技術(shù)進(jìn)出口業(yè)務(wù)。

二、獸藥變更注冊(cè)審批經(jīng)營(yíng)許可證辦理依據(jù)

《獸藥管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令2004年第404號(hào)公布，國(guó)務(wù)院令2014年第653號(hào)公布、國(guó)務(wù)院令2016年第666號(hào)部分修訂）、《獸藥注冊(cè)辦法》（農(nóng)業(yè)部令2002年第44號(hào)公布）第四章：獸藥變更注冊(cè)。

三、獸藥變更注冊(cè)審批經(jīng)營(yíng)許可證辦理時(shí)限

60個(gè)工作日

四、辦理獸藥變更注冊(cè)審批經(jīng)營(yíng)許可證需要的材料清單

1、根據(jù)變更內(nèi)容不同，按照農(nóng)業(yè)部公告第442號(hào)要求提交其他相關(guān)材料

2、必要時(shí)提交連續(xù)三批的樣品及其批生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單

3、申請(qǐng)人合法登記證明文件

4、獸藥批準(zhǔn)證明文件及其附件

5、《獸藥變更注冊(cè)申請(qǐng)表》

五、獸藥變更注冊(cè)審批經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件

已經(jīng)注冊(cè)的獸藥擬改變?cè)鷾?zhǔn)事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部申請(qǐng)獸藥變更注冊(cè)?！　?/span>
申請(qǐng)人申請(qǐng)變更注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)填寫《獸藥變更注冊(cè)申請(qǐng)表》，報(bào)送有關(guān)資料和說明。涉及獸藥產(chǎn)品權(quán)屬變化的，應(yīng)當(dāng)提供有效證明文件?！　?/span>
進(jìn)口獸藥的變更注冊(cè)，申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家（地區(qū)）獸藥管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)變更的文件?！　?/span>
獸藥變更注冊(cè)申請(qǐng)的評(píng)審、檢驗(yàn)的程序、時(shí)限和要求適用新獸藥注冊(cè)和進(jìn)口獸藥注冊(cè)的規(guī)定。

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