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發(fā)布日期:2023-04-20?瀏覽次數(shù):490
電話/微信:19943344499海南醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置人類精子庫審批、海南三亞全省代辦
【海南醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置人類精子庫審批】
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置人類精子庫企業(yè)注冊經(jīng)營范圍參考
提高全省出生人口素質(zhì),提升人民群眾生殖健康水平,促進(jìn)全省衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。優(yōu)生優(yōu)育、生殖健康、出生缺陷防治的科學(xué)研究、技術(shù)推廣及培訓(xùn)指導(dǎo)生殖和健康重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)生殖醫(yī)學(xué)方面診療生殖優(yōu)生新技術(shù)推廣應(yīng)用和質(zhì)量控制人類遺傳資源的保藏和服務(wù)
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置人類精子庫經(jīng)營許可證辦理依據(jù)
《國務(wù)院對確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》(2004年6月29日國務(wù)院令第412號,2009年1月29日予以修改)附件第202項(xiàng):醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置人類精子庫審批,實(shí)施機(jī)關(guān):衛(wèi)生部。 《國務(wù)院關(guān)于第四批取消和調(diào)整行政審批項(xiàng)目的決定》(國發(fā)〔2007〕33號)附件2第17項(xiàng):醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置人類精子庫審批,下放至各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政主管部門。
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置人類精子庫經(jīng)營許可證辦理時(shí)限
24個(gè)工作日
四、辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置人類精子庫經(jīng)營許可證需要的材料清單
人類精子庫設(shè)置申請書
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
擬設(shè)置人類精子庫的建筑設(shè)計(jì)平面圖
設(shè)置人類精子庫可行性報(bào)告(正式運(yùn)行)
從事人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)專業(yè)人員資質(zhì)證書
人類精子庫的規(guī)章制度、技術(shù)操作手冊
醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會成員名單(包括成員姓名、工作單位、專業(yè)、職務(wù)、職稱情況)
五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置人類精子庫經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件
申請?jiān)O(shè)置人類精子庫的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件: 申請單位經(jīng)省衛(wèi)生健康委許可同意試運(yùn)行人類精子庫后,試運(yùn)行1年期滿前2個(gè)月內(nèi); (一) 具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證; (二) 設(shè)有醫(yī)學(xué)倫理委員會; (三) 具有與采集、檢測、保存和提供精子相適應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員; (四) 具有與采集、檢測、保存和提供精子相適應(yīng)的技術(shù)和儀器設(shè)備; (五) 具有對供精者進(jìn)行篩查的技術(shù)能力; (六) 符合國家衛(wèi)生計(jì)生委制定的《人類精子庫基本標(biāo)準(zhǔn)》。
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