一、企業(yè)經(jīng)營范圍涉及以下領(lǐng)域:
 
     從事以下（包括但不限于）各種消毒器械生產(chǎn) 及相關(guān)附屬的涉及許可審批的活動，均使用消毒器械生產(chǎn)的規(guī)范表述登記經(jīng)營范圍，經(jīng)許可審批后方可開展經(jīng)營活動：從事各類消毒器械；滅菌器械；殺菌器械；壓力蒸汽滅菌器；環(huán)氧乙烷滅菌器；戊二醛滅菌柜；等離子體滅菌器；臭氧消毒柜；電熱消毒柜；靜電空氣消毒機；紫外線殺菌燈；紫外線消毒器；甲醛消毒器；酸性氧化電位水生成器；次氯酸鈉發(fā)生器；二氧化氯發(fā)生器；臭氧發(fā)生器、臭氧水發(fā)生器；其他的消毒器械（注明消毒滅菌因子）；用于測定壓力蒸汽滅菌效果的生物指示物；用于測定環(huán)氧乙烷滅菌效果的生物指示物；用于測定紫外線消毒效果的生物指示物；等等
       需要辦理如下相關(guān)行政經(jīng)營許可證：
 

海南消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理

 
二、審批部門
 
國家衛(wèi)生健康委員會
 
三、需要辦理如下證件的材料。
 
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可首次發(fā)放
 
1、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可（首次發(fā)放）》
2、生產(chǎn)場地使用證明
3、平面圖
4、生產(chǎn)工藝流程圖
5、生產(chǎn)和檢驗設備清單
6、質(zhì)量保證體系文件
7、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄
 

第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的審批

 
1、書面申請
2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可申請表》
3、法定代表人、企業(yè)負責人身份證明
4、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責人的身份、學歷、職稱證明
5、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學歷、職稱一覽表
6、生產(chǎn)場地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應當提交設施、環(huán)境的證明文件
7、主要生產(chǎn)設備和檢驗設備目錄
8、質(zhì)量手冊和程序文件
9、工藝流程圖
10、經(jīng)辦人授權(quán)證明
 
辦理時限：15個工作日。
 
代辦機構(gòu)：易企算（海南）會計事務所有限公司